Kasus Gagal Ginjal Akut
DAFTAR Obat Sirup Mengandung Etilen Glikol Ditarik Peredarannya oleh BPOM, Buntut Kasus Gagal Ginjal
BPOM merilis daftar obat sirup yang mengadung etilen glikol (EG) dan dietlien glikol (DEG) yang akan segera ditarik peredarannya.
Penulis: Rheina Sukmawati | Editor: Rheina Sukmawati
lihat foto
TRIBUNJABAR.ID - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merilis daftar obat sirup yang mengadung etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) yang akan segera ditarik peredarannya.
Sebagaimana dikabarkan sebelumnya, publik dibuat gempar dengan temuan kasus gagal ginjal akut misterius khususnya pada anak..
Hingga saat ini tercatat terdapat 192 kasus ganggunan ginjal akut misterius di 20 provinsi, dengan 99 pasien meninggal.
Salah satu dugaan penyebab terjadinya kasus gagal ginjal akut itu karena adanya cemaran etilen glikol dan dietilen glikol kemungkinan berasal dari 4 bahan tambahan yaitu propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan gliserin/gliserol.
Meski demikian bahan-bahan tersebut bukanlah bahan yang berbahaya ataupun dilarang dalam pembuatan obat sirup.
Namun BPOM telah menetapkan ambang batas aman atau Tolerable Daily Intake (TDI) untuk cemaran etilen glikol dan dietilen glikol sebesar 0,5 mg/kg berat badan per hari.
Merespons merebaknya kasus gagal ginjal akun, BPOM pun merilis daftar obat sirup yang mengandung etilen glikol dan dietlien glikol di atas batas aman melalui situs resminya pada Kamis (20/10/2022).
Baca juga: Daftar Obat Sirop Mengandung Etilen Glikol Lebihi Ambang Batas, Temuan BPOM
Berikut daftarnya:
1. Termorex Sirup (obat demam), produksi PT Konimex dengan nomor izin edar DBL7813003537A1, kemasan dus, botol plastik @60 ml.
2. Flurin DMP Sirup (obat batuk dan flu), produksi PT Yarindo Farmatama dengan nomor izin edar DTL0332708637A1, kemasan dus, botol plastik @60 ml.
3. Unibebi Cough Sirup (obat batuk dan flu), produksi Universal Pharmaceutical Industries dengan nomor izin edar DTL7226303037A1, kemasan Dus, Botol Plastik @ 60 ml.
4. Unibebi Demam Sirup (obat demam), produksi Universal Pharmaceutical Industries dengan nomor izin edar DBL8726301237A1, kemasan Dus, Botol @ 60 ml.
5. Unibebi Demam Drops (obat demam), produksi Universal Pharmaceutical Industries dengan nomor izin edar DBL1926303336A1, kemasan Dus, Botol @ 15 ml.
Selain itu BPOM juga menegaskan bahwa hasil uji cemaran EG belum bisa dipastikan sebagai penyebab utama maraknya kasus gagal ginjal akut.
"Hasil uji cemaran EG tersebut belum dapat mendukung kesimpulan bahwa penggunaan sirup obat tersebut memiliki keterkaitan dengan kejadian gagal ginjal akut," tulis BPOM dalam rilisnya, dikutip pada Jumat (21/10/2022).
