Daftar Obat Sirup yang Ditarik BPOM Termasuk Paracetamol Drops yang Sebelumnya Disebut Aman, Ada OBH
Pernyataan BPOM RI terbaru kembali membuat masyakarat bingun terkait obat sirup
lihat foto
TRIBUNJABAR.ID, JAKARTA - Badan Pengawas Obat dan Makanan RI (BPOM) mencabut izin edar puluhan obat sirup dari (tiga) industri farmasi, yaitu PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma.
Ketiga produsen didapati menggunakan bahan baku pelarut Propilen Glikol dan produk jadi mengandung cemaran etilen glikol atau EG yang melebihi ambang batas aman.
Pernyataan BPOM RI terbaru kembali membuat masyakarat bingung dimana ada obat sirup yang dinyatakan aman lalu kemudian diumumkan tidak aman dikonsumsi.
Baru-baru ini BPOM mengumumkan, produk obat sirup PT Afi Farma mengandung cemaran etilen glikol dan dietilen glikol, yang artinya obat tersebut tidak aman dikonsumsi.
Bagaimana perjalanan obat ini dari sebelumnya dinyatakan aman lalu dicabut izin edarnya karena disebut mengandung bahan pelarut.
Berikut kronologinya:
23 Oktober 2022 Dinyatakan Aman
Pada tanggal 23 Oktober 2022, BPOM mengumumkan pada lampiran 2B, dari 102 daftar yang dirilis Kemenkes, produk prasetamol sirup dan drop dari PT. Afi Farma termasuk produk yang aman.
Dalam dokumen yang dirilis, produk Paracetamol berbentuk drops (tetes) dan Paracetamol bentuk sirup termasuk dari 7 obat yang disebut BPOM aman.
Baca juga: Daftar Terbaru 69 Obat Sirup yang Ijin Edarnya Dicabut BPOM, Berasal dari 3 Produsen
Obat itu masuk dalam "Daftar Produk Sudah Dilakukan Pengujian Dengan Hasil Aman Digunakan Sepanjang Sesuai Aturan Pakai (Berdasarkan Data Kemenkes: 102 Produk yang Digunakan Pasien)."
31 Oktober 2022 Dinyatakan Mengandung Bahan Pelarut
Tepat sepekan setelahnya, BPOM merilis kembali daftar dimana produk PT Afi Farma mengandung bahan pelarut.
"Ini informasi baru, kami menemukan produk obat sirup Paracetamol Drops dan Paracetamol Syrup rasa peppermint produksi PT Afi Farma," kata Kepala BPOM Penny Lukito dalam konferensi pers yang digelar bersama Bareskrim Polri di Serang, Senin (31/10/2022) lalu.
Adapaun produk yang dinyatakan tidak aman kala itu berupa Paracetamol Drops, Paracetamol Sirup Rasa Peppermint dan Vipcol Sirup.
7 November 2022 Ditarik Izin Edarnya
Kemudian kabar terbaru pada Senin kemarin (7/11/2022), BPOM menarik izin edar 49 produk obat sirup dari PT Afi Farma.
Berikut obat sirup yang izin edarnya dicabut BPOM dengan rincian dari PT Afi Farma 49 produk, PT Yarindo Farmatama 6 produk, serta PT Universal Pharmaceutical Industries 14 produk.
PT Afi Farma
1. Afibramol drops dus 1 botol @ 15 ml
2. Afibramol sirup dus 1 botol plastik @ 60 ml
3. Afibramol Rasa Anggur sirup dus 1 botol plastik @ 60 ml
4. Afibramol Rasa Jeruk sirup dus 1 botol plastik @ 60 ml
5. Afibramol Rasa Apel sirup dus 1 botol plastik @ 60 ml
6.Afibramol 250 sirup dus 1 botol plastik @ 60 ml
7. Afibramol 160 sirup dus 1 botol plastik @ 60 ml
8. Aficitrin sirup dus 12 botol plastik @ 10 ml
9. Ambroxol HCI sirup botol plastik @ 60 ml
10. Antasida Doen suspensi botol plastik @ 60 ml
11. Antasida Doen suspensi dus 1 botol plastik @ 60 ml
12. Broncoxin sirup dus 1 botol plastik @ 60 ml
13. Cetirizine Hydrochloride botol plastik @ 60 ml
14. Cetirizine Hydrochloride dus 1 botol plastik @ 60 ml
15. Chloramphenicol palmite suspensi botol plastik @ 60 ml
16. Coldys Jr suspensi suspensi 1 botol plastik @ 60 ml
17. Coldys Jr forte suspensi suspensi 1 botol plastik @ 60 ml
18. Domino drops 1 botol @ 10 ml
19. Domino suspensi botol @60 ml
20. Domperidone drops 1 botol @ 10 ml
21. Domperidone suspensi botol plastik @ 60 ml
22. Ecomycetin dus botol plastik @ 60 ml
23. Fumadryl sirup dus botol plastik @ 60 ml
24. Fumadryl sirup dus botol plastik @ 100 ml
25. Gastricid suspensi dus 1 botol @ 60 ml
26. Ibuprofen suspensi botol plastik @ 60 ml
27. Ibuprofen suspensi sirup dus @ 60 ml
28. Obat batuk Hitam sirup botol plastik @ 100 ml
29. OBH Afi sirup botol plastik @ 125 ml
30. OBH Afi rasa Lemon sirup botol plastik @ 100 ml
31. OBH Afi rasa Mint sirup botol plastik @ 100 ml
32. Paracetamol drops dus 1 botol @ 15 ml
33. Paracetamol Rasa Anggur sirup botol plastik @60 ml
34. Paracetamol Rasa Anggur Dus 1 botol plastik @ 60 ml
35. Paracetamol Rasa Apel sirup 1 botol plastik@ 60 ml
36. Paracetamol Rasa Apel sirup dus @ 60 ml
37. Paracetamol Rasa Jeruk Sirup botol plastik @ 60 ml
38. Paracetamol Rasa Jeruk Sirup botol plastik @ 60 ml
39. Paracetamol rasa Mint sirup botol plastik @ 60 ml
40. Paracetamol rasa Mint sirup dus botol @ 60 ml
41. Paracetamol Rasa Strawberry sirup botol plastik @60 ml
42. Paracetamol Rasa Strawberry sirup 1 botol plastik @ 60 ml
43. Resproxol drops dus 1 botol @ 15 ml
44. Resproxol sirup 1 botol plastik @ 60 ml
45. Vipcol sirup 1 botol plastik @ 60 ml
46. Zinc Go sirup 1 botol plastik @ 100 ml
47. Zinc Go Forte sirup 1 botol plastik @ 60 ml
48. Zinc Sufate Monohydrate sirup 1 botol plastik @ 60 ml
49. Zyleron sirup 1 botol plastik @ 60 ml
PT Yarindo Farmatama
1. Cetizirine HCI Sirup 60 ml
2. Dopepsa Suspensk 100 ml
3. Flurin DMP Sirup 60 ml
4. Sucralfate Suspensi 100 ml
5. Tomaag Forte Suspensi 100 ml
6. Yarizine Sirup 60 ml
PT Universal Pharmaceutical Industries
1. Antasida DOEN Suspensi 60 ml
2. Fritillary & Almond Cough Mixture Sirup 100 ml
3. Gylnasin Sirup 60 ml
4. New Mentasin Sirup 110 ml
5. New Mentasin Sirup 60 ml.
6. Unibebi Cough Syrup 60 ml
7. Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk 60 ml
8. Unibebi Demam Drops 15 ml
9. Unibebi Demam Sirup 60 ml
10. Unidryl Sirup 60 ml
11. Uniphenicol Suspensi 60 ml
12. Univxon Sirup 15 ml
13. Uni OBH Sirup 100 ml
14. Uni OBH Sirup 300 ml
Tak Direspons BPOM
Tribunnews.com telah meminta penjelasan lebih lanjut kepada BPOM perihal temuan yang membuat masyarakat itu bingung namun belum mendapat respon.
Sementara Kementerian Kesehatan RI (Kemenkes) melalui Juru Bicara Kemenkes Mohammad Syahril menuturkan, obat yang masuk dalam daftar 102 obat merupakan obat yang ditemukan di rumah pasien yang sakit gangguan ginjal akut.
Setelah itu, BPOM mengecek keberadaan cemaran EG dan DEG di dalam obat sirup tersebut dan dinyatakan aman.
"Kami sebetulnya hanya merujuk pada satu kategori, yaitu obat sirup. Artinya, rekomendasi kami sampaikan ke BPOM bahwa semua obat sirup yang diduga ada komposisi pelarutnya, dan dimungkinkan ada cemaran EG dan DEG agar menjadi prioritas pemeriksaan BPOM," terang Syahril di konferensi pers secara daring, Selasa (1/11/2022).
Namun setelah 102 daftar obat didapatkan dari rumah pasien diperiksa, diperluas lagi ke obat sirup lain yang ada di daftar BPOM.
"Apabila obat itu masuk dalam kategori sirup, maka dilakukan pemeriksaan kuantitatif oleh BPOM terhadap obat tersebut untuk mencari tahu apakah ada cemaran EG dan DEG atau tidak di dalam obat itu," tambah Syahril.(Laporan Wartawan Tribunnews.com, Rina Ayu)
Berita terbaru Tribunjabar.id lainnya di GoogleNews
